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　　诺安基金 工银瑞信基金 汇添富基金 嘉实基金 招商基金 摩根基金 建信基金 红土创新基金 长城基金 华商基金 景顺长城基金 前海开源基金 华安基金 川江投资华泰证券红杉资本 华创证券 中金证券兴业证券华福证券证券平安证券等共45家机构63人

　　2025年 11月 25日、2025年 12月 2日、2025年 12月 5日 2025年 12月 9日、2025年 12月 11日—2025年 12月 12日 2025年 12月 17日、2025年 12月 19日、2025年 12月 23日— 2025年 12月 24日、2025年 12月 26日、2025年 12月 30日

　　一、介绍公司基本情况普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，始终秉持“以

　　患者为中心”的理念，通过将临床试验和医院实际场景进行解 构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，公司深耕临床试 验现场管理组织（SMO）业务，致力于为中国临床试验执行提 质增效，助力新药更快惠及患者。 2025年第三季度，公司实现营业收入 2.19亿元，同比增长 9.84%；2025年前三季度实现营业收入达 6.09亿元，同比增长 2.59%，整体收入保持稳步增长态势。2025年第三季度，公司净 利润 3,322.54万元，同比大幅增长 91.60%；扣非净利润 3,112.99 万元，同比增长 120.72%，盈利能力显著改善。2025年前三季 度，公司净利润为 8,738.15万元，同比增长 20.92%；扣非净利 润为 6,967.44万元，同比增长 11.48%，主要是由于公司持续落地 的精细化运营管理措施，有效提升了经营效率与管理韧性。 自创立以来，公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药 的 SMO项目。截至 2025年 9月末，公司累计承接国际和国内 SMO项目超 4,200个，在执行项目数 2,538个，公司员工总数为 4,271人，累计服务 960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机 构数量超过 1,300家，服务范围覆盖全国 200多个城市。 在稳健发展的同时，公司始终重视股东回报。公司 2025年 前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元，与股东 共享发展成果。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：目前 SMO行业竞争格局怎么样？ 当前 SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格 局呈现以下主要特点： ①头部 SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机 构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等 方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务 能力的 SMO企业，部分中小型 SMO企业已经开始逐渐出清，行 业集中度不断提升并向头部 SMO集中。

　　②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势， 大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目 执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。 ③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与 GCP法规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并 与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度 的加强，对 SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要 求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。 问：公司客户结构情况？ 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药 SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司 和CRO公司三大类，其中CRO主要以跨国CRO为主，与2024年 全球前 10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目 服务能力。 问：公司在哪些疾病领域具备竞争优势？ 截至 2025年 9月底，公司已累计承接超过 4,200个国际和国 内临床项目，在执行项目数量为 2,538个，服务可覆盖血液肿 瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在 血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分 泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强 的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如 CGT、ADC、治疗 用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。 问：请问数字化系统和工具对于 SMO板块效率提升预期节奏？ 在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的 关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支撑作用。 作为行业先行者，公司已累计承接超过 4,200项国际与国内临床 研究项目，在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深 厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时， 成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。

　　在发展战略层面，公司始终将数智化技术的开发与应用置于 核心位置。通过自主开发等多种形式，致力于构建高效协同的临 床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进 而更好的为客户提供优质服务。